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¿Cómo se determina si su producto requiere la marca CE?

No he podido encontrar información definitiva sobre el procedimiento para averiguar si un producto electrónico (PCB) requiere o no la marca CE.

Ya que es difícil hacer preguntas hipotéticas, permítanme preguntar usando ejemplos específicos. Tomemos esta tarjeta IO RS485 como primer ejemplo. ¿Requeriría este producto la marca CE para ser vendido en Europa? (Tal vez una pregunta similar: ¿requeriría este producto alguna aprobación/marcación de la FCC para ser vendido en los EE.UU.?)

Veamos un segundo ejemplo . Este es un tablero A/D. ¿Requeriría este producto alguna aprobación/marcación regulatoria?

Sería de gran ayuda si alguien con experiencia en CE/FCC pudiera dar respuestas, explicando el razonamiento detrás de esas respuestas.

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RelaXNow Puntos 1164

No sé sobre la CE, pero legalmente necesitas la aprobación de la FCC para vender un producto en los EE.UU. si es un radiador intencional. Si no, todavía tiene que cumplir con los requisitos de la parte 15, pero depende de ti cómo lo cumplas y no hay pruebas obligatorias.

Puedes tirar un radiador involuntario por ahí (en los EE.UU.) sin probarlo, pero si alguna vez hay una queja o alguna razón por la que la FCC decide probarlo y se descubre que no cumple con las normas, entonces estás metido en un lío. Pueden confiscar todo tu inventario, multarte, e incluso procesarte criminalmente en casos extremos. Si puedes demostrar que has probado el producto correctamente y que ha pasado la prueba, los problemas serán menos onerosos. Ya no se le permitirá venderlos, pero es posible que no le confisquen todo su inventario, que no le impongan multas y que probablemente no lo procesen penalmente.

Hace unos años había unas placas madre asiáticas que irradiaban todo tipo de basura. La FCC esperó hasta uno de los principales eventos comerciales e hizo un espectáculo público cerrando a los perpetradores y confiscando su equipo.

Puede pensar que su pequeño producto tiene un volumen demasiado bajo para llegar al radar de la FCC. Eso puede ser cierto por sí mismo, pero ¿cuánto confía en sus competidores? Uno de mis clientes hace un producto para el usuario final que incluye un control remoto de RF, así que es un radiador intencional. Se tomaron la molestia de conseguir que cumpliera con los estándares de emisión y que fuera certificado. Uno de sus competidores está importando algo que mi cliente sabe que no cumple, así que presentaron una queja formal ante la FCC. Es demasiado pronto para saber cómo resultará, pero no me gustaría estar en el lugar del otro cuando la FCC finalmente se ponga a hacer pruebas y encuentre emisiones ilegales.

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Matt McMinn Puntos 6067

Ciertas categorías de productos deben tener la marca CE para poder ser vendidos en la UE. Uno de mis clientes fabrica dispositivos médicos, que son de las categorías específicamente mencionadas, por lo que definitivamente requieren una marca CE (y tienen una). Sin embargo, otra categoría es la de Compatibilidad Electromagnética. En el Anexo 6 del "Guía para la aplicación de las directrices basadas en el Nuevo Enfoque y el Enfoque Global" (alias la "Guía Azul") dice:

Todos los aparatos eléctricos y electrónicos junto con los equipos y instalaciones que contienen componentes eléctricos y/o electrónicos que son susceptibles de causar perturbaciones electromagnéticas o el funcionamiento de que puede verse afectada por esa perturbación.

Note que esto es muy similar a los requisitos de la Parte 15 de la FCC (que por supuesto no se aplican a la UE), como lo describe Olin en su respuesta.

Dado que puede autocertificar sus productos para obtener la marca CE, si está seguro de que su producto cumple con los requisitos, puede aplicar la marca CE a su PCB sin necesidad de realizar pruebas. Pero no aconsejo eso.

Tenga en cuenta que hay requisitos muy específicos en cuanto a cómo debe aparecer la marca CE en su producto. También están cubiertos en la Guía Azul.

Todos los productos que he diseñado para este cliente (que incluyen radiadores intencionales como módulos de células y Bluetooth) son probados para EMI/EMC, y cumplen los requisitos de la FCC, los requisitos CE y los requisitos UL (que audita las instalaciones de forma periódica). Y sí, esto cuesta mucho dinero (decenas de miles de dólares).

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