¿Hay alguna forma para saber qué certificados son necesarios para un dispositivo electrónico ser vendidos o importados a Estados Unidos / Europa / Asia?
FCC y CE son conocimiento común, pero luego hay otros ausencia de certificados que puede causar problemas (como el CCA por ejemplo).
Hay dos tipos de pruebas que, en general, debe ser hecho en un nuevo producto electrónico, la seguridad y las pruebas de emisiones. Además, si usted tiene un producto médico, luego hay otras normas que usted debe seguir.
En los estados unidos, UL (Underwriters Laboratories, una privada laboratorio de pruebas) requiere tercero pruebas de seguridad que se deben realizar antes una marca UL puede ser colocado en un producto. No es legalmente obligados a tener una marca UL, pero la mayoría de los principales minoristas (wal-mart, Best Buy, etc.) no llevar un producto en sus tiendas sin uno.
Parte de la UL de la prueba incluye la ESD (descarga electrostática), donde se zap de 6.000 a 8.000 voltios en cualquiera de los conectores u otros espacios abiertos, en su caso, y comprobar que no freír cualquier cosa. La diversión!
La FCC (Comisión Federal de Comunicaciones) requiere que ciertas emisiones de las pruebas a ser realizadas en los equipos electrónicos. Como resultado de las recientes sentencias, de las pruebas no en realidad no tiene que ser llevada a cabo; el fabricante puede auto-certificar que los dispositivos cumple con los requisitos.
Hay dos categorías de dispositivos: no intencional de los radiadores, y radiadores intencionales. Los radiadores no intencionados son los dispositivos que no tienen la intención de producir ondas de radio, pero que pueden hacerlo de todos modos, como un reproductor de MP3. Radiadores intencionales son dispositivos que tienen transmisores de radio incorporado en ellos, como un teléfono inteligente que contiene una celda de módem y tal vez de un módem Bluetooth también. EMC (compatibilidad electromagnética) pruebas asegura dispositivos no interfieren el uno con el otro.
Aunque usted puede ser capaz de auto-certificar un radiador no intencional dispositivo, no es una buena idea para auto-certificar un radiador intencional a menos que su compañía tiene el equipo necesario (y know-how) para garantizar el cumplimiento (estamos hablando de $50,000+ de equipos de pruebas, además de una cámara anecoica). Si usted está atrapado por la FCC con una falta de cumplimiento producto de las multas son muy rígidos.
Estos dispositivos electrónicos deben ser probados tales que no causen interferencias perjudiciales a otros dispositivos, y que se puede aceptar la interferencia perjudicial de otros dispositivos.
En los estados unidos, los dispositivos médicos que están bajo el control de la FDA (Administración de Drogas y Alimentos). Antes de que usted puede vender un nuevo dispositivo médico, usted debe presentar una explicación muy detallada de la aplicación de la FDA llamado 510(k). Una aplicación que he contribuido de una manera bastante simple producto de un par de años atrás, corrió casi 600 páginas. Antes de enviar, usted tiene que tener todas sus otras pruebas (con el pasar de los resultados) de la forma.
La prueba es relativamente caro. Conseguir una marca UL tendrá un costo de varios miles de dólares, $10K is not unusual. Emissions testing for the FCC is more expensive, particularly for intentional radiators; $20K es bastante común y he visto donde se puede ejecutar más de $100K si uno o más de la junta de vueltas y la repetición de pruebas se necesitan para corregir las áreas problemáticas. No hay ninguna tercera parte de la FDA pruebas de por sí (es una cuestión de proporcionar tanto a terceros y en casa de los resultados de las pruebas y la demás documentación de la FDA), pero el costo de hacer la verificación de nuestra casa (que puede requerir atención médica de los ensayos) y la preparación de los 510(k) puede correr un poco.
En Canadá, el equivalente a la marca UL es la CSA marca. Usted puede obtener una marca combinada llamada C-UL.
En Europa, esto ha sido todo enrollado en un conjunto de normas, llama la marca CE (Conformidad Europea, en francés sus atrás) marca. Así que la marca CE es el equivalente de la seguridad de UL pruebas, y las pruebas de la FCC (por una Directiva de EMC, que es parte de las normas de la CE). Asimismo, el médico de la prueba es controlado por la EMEA (Agencia Europea de Medicamentos), pero el cumplimiento se deshace en la marca CE.
Como el de la FCC de la marca en los estados unidos, una empresa puede auto-certificar su cumplimiento con las disposiciones aplicables de las normas CE; sin embargo, para hacerlo, deben suministrar un largo expediente Técnico de apoyo para la certificación, y en muchos casos es probablemente mejor tener una tercera parte de la prueba de laboratorio de sus dispositivos y escribir el informe.
Si una empresa es obtener la certificación en los EE.UU. y en Europa, las normas son lo suficientemente similares como para que la prueba de laboratorio puede hacer las dos cosas al mismo tiempo.
En China, el equivalente a la norma de ensayo es el de China Obligatorio Certificado de marca. Como la marca CE, la marca CCC puede incluir seguridad, EMC, médicos y de las pruebas de certificación (el último, controlado por el CFDA - China Administración de Drogas y Alimentos).
No estoy familiarizado con la marca CEC. Buscando en google, parece estar asociado con los cargadores de batería.
I-Ciencias es una comunidad de estudiantes y amantes de la ciencia en la que puedes resolver tus problemas y dudas.
Puedes consultar las preguntas de otros usuarios, hacer tus propias preguntas o resolver las de los demás.
