TL;DR : El N% de eficacia notificado para una vacuna significa que el N% de los casos en los controles podrían haberse evitado si se hubieran vacunado.
Tienes varias preguntas diferentes mezcladas, así que aquí tienes algunas ideas clave (puedes leer la primera de las muchas publicaciones sobre seguridad y eficacia de ambas vacunas enlazadas en mis referencias al final de mi respuesta):
Eficacia de la vacuna también denominado fracción evitable (Rothman y Greenland, 2008), se define como:
$$\text{vaccine efficacy} = \frac{\text{rate}_{\text{controls}} - \text{rate}_{\text{vaccinated}}}{\text{rate}_{\text{controls}}}$$
A veces, esta fracción se expresa como el equivalente matemático:
$$\text{vaccine efficacy} = 1 - \frac{\text{rate}_{\text{vaccinated}}}{\text{rate}_{\text{controls}}}$$
En estas fórmulas $\text{rate}$ es una medida del riesgo de infección por COVID-19 como los criterios de valoración primarios de los estudios :
- En el caso de la vacuna de ARNm de Pfizer, se trataba concretamente de "Covid-19 confirmada con inicio al menos 7 días después de la segunda dosis en participantes que no habían presentado pruebas serológicas o virológicas de infección por SARS-CoV-2 hasta 7 días después de la segunda dosis", Polack, F. P., et al., 2020.
- En el caso de la vacuna Moderna de ARNm, se trataba concretamente de "una primera aparición de Covid-19 sintomática con inicio al menos 14 días después de la segunda inyección en la población por protocolo, entre los participantes que eran seronegativos al inicio del estudio", Baden L. R., et al., 2021.
Los riesgos siempre se expresan para una unidad de tiempo determinada, como un año, o 90 días, o para estos dos ensayos de vacunas, casos por 1.000 años-persona.
La fracción de eficacia de la vacuna expresa cuánto del riesgo de infección por COVID-19 en los no vacunados (controles-participantes que reciben un placebo en estos estudios) podría prevenirse mediante la vacunación. El riesgo (también conocido como "tasa de incidencia") puede medirse generalmente de dos maneras ( densidades de incidencia o proporciones de incidencia ), pero en los ensayos controlados aleatorizados, muy a menudo se miden como densidades de incidencia, que es una forma de promediar el riesgo observado entre los participantes del estudio que han sido observados durante diferentes períodos de tiempo (por ejemplo, un sujeto puede haber sido observado durante 27 días antes de contraer COVID-19, mientras que otro puede haber sido observado durante 67 días antes de contraer COVID-19).
Las eficacias del 90 y pico por ciento notificadas para ambas vacunas de ARNm significan que más del 90 de los casos de COVID-19 en los controles podrían haberse evitado si se hubieran vacunado. Por supuesto, hay muchos detalles y supuestos adicionales (por ejemplo, qué cepa prevalecía durante los ensayos de control aleatorio, etc.).
Diferentes criterios de valoración requieren diferentes mediciones y tendrán necesariamente diferentes medidas de eficacia. Por ejemplo, la eficacia contra la mortalidad por COVID-19 no es lo mismo que la eficacia contra la infección por COVID-19. Y la eficacia a 1 año no es lo mismo que la eficacia a 2 años. Y la eficacia a 1 año no es lo mismo que la eficacia a 30 días (por muchas razones, entre ellas la prevalencia de las infecciones por COVID-19, las cepas prevalentes, la tasa reproductiva de la infección, los cambios de comportamiento debidos a la percepción del riesgo y las distribuciones de dichos comportamientos, el decaimiento de la respuesta inmunitaria a partir de la inmunidad adquirida, etc.).
Referencias
Baden, L. R. y otros, (2021). Eficacia y seguridad de la vacuna mRNA-1273 contra el SRAS-CoV-2 . The New England Journal of Medicine . 384 (5), 403-416.
Polack, F. P., y otros, (2020). Seguridad y eficacia de la vacuna Covid-19 con ARNm BNT162b2 . The New England Journal of Medicine , 383 (27), 2603-2615.
Rothman, K. J., Greenland, S., & Lash, T. L. (2008). Epidemiología moderna (3ª ed.). Lippincott Williams & Wilkins.
