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Métodos para asignar aleatoriamente personas entre activo y placebo en ensayos clínicos

Estoy buscando una manera de asignar las personas a cualquiera de los grupos a o B. Los datos para el grupo de estudio tiene 3 variables principales:

  1. Edad 65-90
  2. Macho o Hembra
  3. APOE + o APOE – (esta es una prueba de sangre)

Entonces necesitamos asignar a Un (comprimido activo) o B (placebo).

Idealmente, los necesito a ambos grupos a y B para ser comparativa, de manera bastante equitativa. Número Total de participantes será de 120. Puede alguien sugerir un método de asignación al azar para hacer esto? O es tal vez mejor asignar en forma aleatoria y hacen caso omiso de las variables anteriores?

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hplieninger Puntos 460

Si usted tiene buenas razones para pensar que estos tres factores influyen en el resultado, puede que desee bloquear. De lo contrario, usted todavía puede utilizar el bloqueo (cf. Imai, King, & Stuart, 2008), pero probablemente no es tan importante en ese caso.
Búsqueda de [blocking] en este sitio, o de la wiki, o ...

Imai, K., Reyes, G., & Stuart, E. A. (2008). Los malentendidos entre experimentalistas y observationalists acerca de la inferencia causal. Diario de la Sociedad Real de Estadística, 171, 481-502. doi: 10.1111/j.1467-985X.2007.00527.x

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user2307155 Puntos 1

Suponiendo que todos los tres factores pronósticos (es decir, fuertemente relacionada con el resultado primario) el más común de los métodos de equilibrio dentro de los grupos de tratamiento son:

  1. Aleatoria de bloques permutados dentro de los estratos
  2. La minimización de los

En ambos casos se deben clasificar su edad variable es habitual para crear 2 categorías basado en el promedio de edad en la población de pacientes a menos que tenga otros pre-corte definido puntos. Supongamos que clasificar en el 65-75 y 76-90 años.

El problema potencial con el uso de bloques dentro de los estratos es que tienes 8 estratos (2 grupos de edad x 2 sexos x 2 APOE estados) y a sólo 120 pacientes. En el mejor de los casos, suponiendo que reclutar a 50% mujeres y 50% de la APOE+, usted tendría 15 pacientes por estratos. En realidad es probable que usted tenga algunos estratos con menor número de pacientes y otros con más. Si, por ejemplo, siendo APOE+ es poco frecuente (5%), entonces la APOE+ estratos (65-75/Masculino/APOE+, 76-90/Masculino/APOE+, 65-75/Femenino/APOE+, 76-90/Femenino/APOE+) son propensos a tener sólo 1 o 2 pacientes cada uno. Esto significaría que no tienen suficiente a los pacientes dentro de estos estratos para completar los bloques, por lo que el bloqueo de no obtener una oportunidad de trabajo y el equilibrio de los tratamientos. Usted puede elegir tacos muy pequeños (tamaño 2) para combatir esto, pero se hace la asignación de la secuencia más predecible que es indeseable.

La minimización de los que no sufren de este problema con escasa estratos, pero es complicado de implementar. Usted tendría que usar algún software especializado o de una línea de aleatorización de servicio si usted elige la minimización.

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